广德县招投标中心了解吗?广德等地发布疫苗问题说明

敬亭楼2021-11-21 16:42:32

宣城市

一、关于百白破疫苗效价指标不符合标准规定的情况

:长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定,根据省疾控中心7月23日发布信息,我省未采购上述批次百白破疫苗上述批次百白破疫苗未流入我市我市使用的百白破疫苗均通过正规渠道统一招标采购,由冷链系统运送至疾控机构和预防接种单位。

我市所有的疾控机构和接种单位在接收疫苗前会严格审核疫苗的批签发检验报告(我国对全部上市疫苗实施批签发制度,即对每批疫苗出厂上市或者进口时实施强制性检验和审核)和疫苗运输温度记录,保证疫苗接种安全有效。 

我市各级疾控机构严格按照《疫苗流通和预防接种管理条例》和《疫苗储存和运输管理规范》要求,建立健全疫苗管理工作制度,做好疫苗出入库登记。建立真实完整的购进、接收、分发、供应等记录,保障疫苗储存、运输和使用各个环节的冷链运转,并指定专人管理疫苗和注射器。

多年实践证明,接种疫苗依然是预防疾病最经济、最直接、最有效的手段,也是每个孩子享有的权利,广大民众能科学看待,按时带孩子进行免疫接种。

二、关于本次长春长生生物科技有限责任公司违规生产狂犬疫苗事件

2018年7月15日,国家药品监督管理局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬疫苗,所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售。

目前我市已全部停用长春长生公司狂犬疫苗,对已经接种了长春长生狂犬疫苗部分针次但尚未完成全程的接种者,按照国家药监局和国家卫生健康委员会疾控局公开发布的信息以及国家《狂犬病暴露预防处置工作规范》要求,使用另外品牌的狂犬病疫苗按照原接种程序完成后续接种。全市已储备了替代疫苗。

夏秋季是狂犬病高发季节,当不幸被犬类咬抓伤时,必须及时接种疫苗、被动免疫制剂等暴露后免疫措施。


针对群众关心的问题,区疾控中心解答如下:
宣州区

1.本次长春长生的“问题”狂犬病疫苗,我区是否用过?

答:我区未使用长春长生“问题”狂犬病疫苗。2017年起,宣州区实行第二类疫苗采购+遴选政策,由宣州区疾控中心在安徽省医药集中采购平台中公示的目录中,采取公开遴选方式选取二类疫苗厂家。长春长生狂犬疫苗未能进入2017年第二类疫苗遴选名单,故我区未使用该企业狂犬疫苗。目前全区所有接种门诊使用的狂犬疫苗由辽宁成大生物股份有限公司、广州诺诚生物制品股份有限公司和宁波荣安生物药业有限公司提供。


2.事件相关的百白破疫苗有哪些?宣州区可使用过?

答:国家食药监公布的2017年11月指标不符合标准规定的两个批次百白破疫苗(长春长生201605014—1;武汉生物201607050-2)未配发到宣州区,我区未使用过问题批次疫苗。百白破疫苗是一类(免费)疫苗,由安徽省疾控中心统一采购并配送到市级疾控,再配送到区级疾控,最后由区疾控统一调配至各接种单位。


宁国市疾病预防控制中心就有关疫苗问题说明
宁国市

广大网友,大家好!

近日广大网友就长春长生疫苗有关问题众说纷纭,我中心现就有关问题做如下说明:


一、无细胞百白破疫苗和甲肝减毒活疫苗均属于国家免疫规划第一类免费疫苗,由省卫计委统一招标采购、逐级配送。我市严格按规范进行储存、运输,并下发至各预防接种门诊使用。


二、近期长春长生生物科技有限责任公司发生狂犬疫苗生产过程中数据造假事件,我中心高度关注,经查,我中心近8年来从未采购使用过长春长生生物科技有限责任公司生产的狂犬疫苗。


三、我市未使用过长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的无细胞百白破疫苗。国家抽检未发现长春长生公司其他批号的疫苗效价不合格。我们未接到过国家、省级疾控机构及相关单位关于任何停用长春长生生物科技有限公司生产的其他批次无细胞百白破疫苗和甲肝减毒活疫苗相关文件,我们将持续关注中。


四、对第二类疫苗,我市严格按照《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,在安徽省卫计委统一招标的疫苗采购目录内,进行遴选、公示、采购和配送,我市使用的所有疫苗均有《批签发合格证》。

请广大家长客观理性对待此次疫苗事件,我们将持续关注。

感谢广大网友对我市预防接种工作的关注和支持!


宁国市疾控中心     

2018年7月23日


广德县疾病预防控制中心关于疫苗问题的解答

近日长春长生疫苗生产企业因“狂犬病疫苗生产记录造假”遭到吉林省药监局行政处罚,。今天,广德县疾控中心告诉民众,对于这两个厂家出问题的三个批次疫苗,我县均未使用过,请广大市民可以放心。

针对群众关心的问题,县疾控中心解答如下:

1、事件相关的百白破疫苗到底都是哪些?我的孩子有没有接种过?

答:此次被爆出的百白破疫苗事件,具体包括两个生产企业,长春长生生物科技有限公司201605014-01和武汉生物制品研究所有限责任公司201607050-2,长春产的主要流通到山东,武汉产的主要销往重庆市、河北省。由于我省并非问题批次百白破疫苗的流入地,因此我县常驻儿童无机会接种到问题批次的疫苗。


2、本次长春长生的“问题”批次狂犬疫苗,我县有用过吗?

此次飞行检查涉及的长春长生企业生产的狂犬疫苗,尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。另根据国家发布信息,该疫苗企业生产的狂犬疫苗并无效价不达标问题(不同于“百白破”疫苗),即使本次被处罚(回收)的疫苗批次也未提及质量(效价)问题,故民众无需担心疫苗接种效果,如已使用且未完成全程接种的群众可以使用其他企业的同类狂犬疫苗完成贯续接种。


3、事件相关的百白破疫苗到底出了什么问题?打了“问题百白破疫苗”后,会产生什么后果?是否可能有遗症?

 答:百白破疫苗的主要问题是:效价指标不合格。带来的后果是,可能影响免疫保护效果,但对人体没有危害。国家药监局公告显示,百白破疫苗的主要问题,检验时发现 (效价测定)项不符合规定。这批疫苗,对人体的安全没有影响,最大的风险在于可能失效,导致无法预防对应的疾病。

很多家长担心孩子接种问题疫苗,会带来其他后遗症。实际上,疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等,一般都比较轻微。而过敏等比较严重的情况,发生率很低,对大多数人来说,疫苗是安全的。疫苗产生的不良反应,多发生在接种后的 24~48 小时内,后遗症等情况十分罕见。


4、孩子还没接种百白破疫苗,能打吗?如果孩子接种的其他类别的疫苗也是涉事企业的,是不是需要补种?

答:能打,百白破疫苗能有效预防三种危重疾病,目前出事的批次只有这两个批次,其他批次暂无问题。而且,之前涉事的百白破疫苗已经停止接种,所以即使在流入地再去打的话并不会遇到,各位家长并不必太过担心。千万不要因为担心疫苗有问题,就不给孩子注射。

同时涉事企业其他疫苗其他品种、批次都没有出现问题,建议大家冷静,保持关注,无需补种。


5、为了防止接种到问题疫苗,我可以不给孩子打疫苗么?

答:请各位家长不能因噎废食,因害怕而放弃疫苗接种,风险最高的还是孩子。目前国家之所以能将白喉、百日咳和新生儿破伤风控制在较低水平,靠的就是极高接种率。如果因为这些事件导致疫苗的恐慌,而拒绝一切接种的话,那受伤的必然是所有人。

一类疫苗所预防的乙肝、麻疹、百日咳,二类疫苗所预防的水痘,这些疾病对于孩子的健康都存在巨大的威胁。所以,接种疫苗仍然是保护健康最好的手段,我们仍然应该坚持打疫苗。

疫苗是人类对抗传染性疾病最有利的武器,足够多的人接种疫苗,才能够形成广泛的、有力的防御。



广德县疾控中心

2018年7月23日

综合宣城论坛、今日宣州、宁国发布、广德论坛的信息